生物制品及實驗室對車間無菌服的相關(guān)規(guī)定

 

　　因為產(chǎn)品是生物制品，或者說是細胞培養(yǎng)，因此對微生物要求較高。客戶提出相對的檢測方法：一種裝有培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿，像個小盤子似的，表面積為55平方厘米，用這個在洗好的無塵服上壓10秒鐘,然后拿到培養(yǎng)箱里培養(yǎng)3天，上面的微生物數(shù)量對于百級的，不能超過5個；對于萬級的，不能超過25個。

 

　　生物制品及實驗室對車間無菌服的相關(guān)規(guī)定

 

　　1.醫(yī)藥行業(yè)潔凈工作服必須選用滌綸長絲加導(dǎo)電纖維制造而成，其防靜電功能能夠減少塵埃吸附，又能減少或降低服裝本身及人體對潔凈區(qū)或藥品的污染，穿著無塵潔凈服的舒適性會稍差一些，但為了作業(yè)人員的安全及藥品的質(zhì)量，工作服必須穿戴。

 

　　2.清洗、烘干、包裝必須在潔凈環(huán)境中進行，以免重新附著上塵粒。潔凈服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與操作和潔凈度級別的要求相適應(yīng)；不同操作區(qū)及不同潔凈區(qū)的工作服不得混用。潔凈室內(nèi)使用的工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。其服裝應(yīng)寬松合身，邊緣應(yīng)封縫，接縫應(yīng)內(nèi)封，不應(yīng)有不必要的橫褶與帶子。

 

　　3.必須包蓋全部頭發(fā)，胡須及腳部，并能阻留人體脫落物。很多人不明白為什么要在無塵室中清洗無塵服，總認為按照平常的洗衣方法同樣可以將衣服洗干凈，其實不然。在普通房間中清洗時，衣服上會附著灰塵和細菌，以及受清洗劑的污染。另外，在捆包及搬運過程中，也會有附著灰塵及微生物的危險。